Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
|
Заказать услугу
|
Производство медицинской техники осуществляется в соответствии с технической документацией, созданной на стадии разработки. Точное её соблюдение позволяет производить технику, способную безопасно, надежно и с высокой эффективностью решать возложенные на неё задачи. На первом производственном этапе необходимо оценить соответствие изделия заявленным характеристикам и нормативным требованиям, а если оно подлежит обязательной сертификации, то подтвердить его соответствие необходимым условиям. Без этого оно не может быть включено в государственный реестр и свободно обращаться на рынке. Кроме того, производитель должен постоянно выявлять возможные опасности, связанные с использованием технических средств, оценивать сопутствующие угрозы и управлять возникающими рисками.
Под техническим обслуживанием понимается комплекс работ, в рамках которого оценивается работоспособность медицинского оборудования и, в случае необходимости, производится его очистка или меняются узлы и расходные материалы. Использовать медицинскую технику, не обеспеченную обслуживанием, соответствующим всем нормативным требованиям, категорически не допускается. Правила обслуживания устанавливаются производителями и государственными органами: первые разрабатывают правила эксплуатации, вторые - технические нормативы. Данный вид работ относится к категории специальных, для их проведения специалисту требуется специальный допуск, а специализированная организация может быть допущена к их проведению только при наличии лицензии. Для повышения эффективности работы будущих специалистов предусматривается обязательная стажировка, которую они могут пройти у изготовителя или у его уполномоченного партнера.